Informações Gerais

OBJETIVO: Identificar e compreender os princípios das Boas Práticas de Laboratório – BPL (baseados nas normas “OECD Series GLP No. 1 at 15” e “INMETRO-NIT-DICLA 034 a 041”).

Capacitar e motivar o pessoal para implementação dos princípios BPL.

Apresentar e discutir modelos de documentos da qualidade necessários na implementação do Sistema da Qualidade segundo os princípios BPL.

Apoiar os usuários na implementação dos seus programas de aplicação das normas em laboratórios.

CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:

1. Sistemas da Qualidade aplicados a Laboratórios

• Sistemas da Qualidade e aplicações (compulsório e voluntário)
• Conceitos e Organismos: acreditação, reconhecimento, credenciamento, certificação.

2. Boas Práticas de Laboratório – BPL

• Definição e finalidade
• Abrangência e aplicação da norma BPL oficial do País
• Monitoramento das atividades das BPL no Brasil
• Histórico e referências bibliográficas

a) Organização e pessoal

• Organograma BPL
• Capacitação do pessoal envolvido nos Estudos BPL_
• Perfil da organização e do pessoal
• Recursos humanos

b) Instalações e itens de laboratório

• Unidade operacional
• Unidade principal
• Unidade de Teste
• Equipamentos/Instrumentos
• Sistemas Computadorizados
• Reagentes
• Materiais
• Sistema teste
• Substância teste
• Substância de referência
• Armazenamento de suprimentos
• Fornecedores de suprimentos
• Descarte de resíduos

c) Condições adequadas para os Estudos

• Instalações
• Equipamentos
• Perfil do pessoal

d) Estudo

• Definição de Ensaio
• Definição de Estudo
• Estudos de curta duração
• Estudos de longa duração
• Estudos de campo

e) Documentos gerados pelos Estudos

• Agenda Mestra
• Procedimentos Operacionais Padrão (POP)
• Plano de Estudo
• Dados Brutos
• Relatório Final

f) Validação de métodos

Conceitos

Métodos utilizados

g) Arquivos

• Rastreabilidade
• Arquivos de registros

h) Auditoria BPL

Curso por videoconferência via plataforma Zoom®

Os alunos inscritos receberão um e-mail com as instruções de acesso e o link para acesso a sala do .
O acesso ao curso no ambiente virtual será disponibilizado de forma completa durante todo o período escolhido no ato da inscrição, somente após a confirmação do pagamento.
* O valor de Sócio é oferecido para associados da Sociedade Brasileira de Metrologia, em dia com as suas anuidades.
Após o término do curso o aluno poderá assistir as aulas gravadas no ambiente virtual de aprendizagem que ficará disponível por mais 10 dias corridos.