Modalidade
Curso a distância (EAD)
Com certificado
Carga horária
16 h
Próximas Turmas
12/05/2025 a 22/05/2025
11/08/2025 a 21/08/2025
01/09/2025 a 11/09/2025
01/12/2025 a 11/12/2025
Ementa
Este curso foi desenvolvido para atender à profissionais que atuam em laboratórios ou indústrias e se envolvem com processos de garantia da qualidade de resultados analíticos. A abordagem da validação de métodos está vinculada ao atendimento às exigências de organismos reguladores ou organismos de acreditação, bem como ao desenvolvimento de métodos com a adequada confiabilidade.
No decorrer das aulas, além de apresentarmos a importância da Validação de Métodos neste contexto, apresentaremos conceitos básicos de Estatística aplicados à Validação, gráficos de controle, Planejamento da Validação e seus parâmetros, bem como:
- Seletividade;
- Linearidade;
- Faixa de trabalho e Faixa linear;
- Limite de detecção;
- Limite de quantificação;
- Tendência/recuperação;
- Precisão (repetitividade, precisão intermediária e reprodutibilidade);
- Comparação da precisão entre métodos
- Avaliação da aceitabilidade das características de precisão de um método de análise;
- Interpretação;
- Robustez.
Trabalharemos também com o uso do Excel e testes estatísticos (ANOVA e Teste-T).
Conteúdo Programático
Aula 01 - Validação de Métodos de Ensaio e o contexto da atividade
- O que é validação de métodos;
- Confirmação de Desempenho de métodos;
- Principais fontes de variação no processo analítico;
- Plano de amostragem;
- Recursos humanos, condições laboratoriais e instrumental analítico;
- Uso de Materiais de Referência (MR) e Materiais de Referência Certificados (MRC) na Validação.
Aula 02 - Linearidade, Seletividade e Limite de Qualificação
- Linearidade do método (curva de calibração);
- Seletividade do método;
- Definição do Limite de Quantificação e Detecção do Método.
Aula 03 - Exatidão, Precisão e Robustez
- Análise da Exatidão dos resultados (Recuperação);
- Uso de controle externo de qualidade para análise da exatidão;
- Análise da Precisão dos Resultados (Estudos de Repetibilidade, Precisão Intermediária e Reprodutibilidade);
- Análise de Repetibilidade, Reprodutibilidade e Exatidão em dados qualitativos;
- Robustez.
Aula 04 - Cartas de controle, testes estatísticos e relatórios de validação
- Manutenção da Validação com gráficos de controle;
- Carta de controle de médias e valores individuais;
- Carta de controle de amplitude e desvio padrão;
- Testes estatísticos no Excel (ANOVA e Teste-T);
- Interpretação sobre a Validação de Métodos e documentação do processo de validação.
Agenda Completa
Informações gerais
O ambiente do curso e seu material ficam disponíveis 24 horas por dia, durante o período de acesso selecionado durante a inscrição. A avaliação é liberada assim que todas as aulas e atividades forem realizadas.
As informações sobre o acesso ao curso serão disponibilizadas um dia útil antes da data agendada para seu início e, somente após a confirmação do pagamento.
* O valor de Sócio é válido apenas para os associados da Sociedade Brasileira de Metrologia, que estiverem em dia com as suas anuidades.
Após o término do curso o ambiente virtual de aprendizagem ficará disponível por mais 10 dias corridos, para consulta e emissão de certificado.
Acesso ao Curso
Clique aqui para iniciar a conversa