Inmetro/SBM - Cursos

ACORDO DE COOPERAÇÃO - INMETRO E SBM

Estes cursos foram desenvolvidos com base no Acordo de cooperação Técnica assinado entre a SBM e o INMETRO.




Formação de Avaliadores Técnicos – ABNT NBR ISO 15189

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Modalidade

Curso a distância (EAD)
 Com certificado

Carga horária

96 h

Próximas Turmas


Aula 01 - Estrutura metrológica e Avaliação da Conformidade
  • Estrutura Metrológica Mundial
  • Metrologia Científica e Industrial
  • Organização Internacional de Metrologia Legal – OIML
  • Sistema Nacional de Metrologia
  • Avaliação da Conformidade
  • Importância da Avaliação da Conformidade
  • Vantagens e desvantagens da Avaliação da Conformidade
Aula 02 - Cgcre e a Acreditação
  • Avaliação da Conformidade
  • Mecanismos de Avaliação da Conformidade
  • Classificação da Atividade
  • Acreditação
  • Organismo Nacional de Acreditação
  • Coordenação Geral de Acreditação do Inmetro
  • Certificação x Acreditação
  • A Cgcre e as Avaliações
  • Princípios de avaliação da conformidade baseada em risco
  • Riscos relacionados ao programa de avaliação
  • Riscos relacionados ao processo de condução da avaliação
  • Riscos relacionados ao relato das avaliações
Aula 01 – Introdução a Sistemas de Gestão
  • O que é um Sistema de Gestão;
  • Histórico de implementação de qualidade em laboratórios clínicos;
  • Qual a importância de um Sistema de Gestão para um laboratório clínico;
  • Termos e definições para o entendimento e aplicação dos requisitos da ABNT NBR ISO 15189 ;
  • E o que significa, de fato, Acreditação;
  • Avaliação de um sistema de gestão segundo a ABNT NBR ISO 15189 .
  • Algumas Normas Brasileiras e Documentos de referência para Sistemas de Gestão.
Aula 02 – Estruturando o sistema de gestão ISO 15189 – Parte 1
  • Organização e responsabilidades da direção;
    • Organização legal do laboratório e sua conduta ética;
    • A direção do laboratório;
    • A Política e os Objetivos da qualidade;
    • Eficácia da comunicação da direção e gerência do laboratório;
Aula 03 – Estruturando o sistema de gestão ISO 15189 – Parte 2
  • Sistema de gestão da qualidade;
  • Controle de documentos;
  • Controle de registros;
  • Contratos de serviços;
  • Exames realizados por laboratórios de apoio;
  • Suprimentos e serviços externos;
  • Serviços de consultoria.
Aula 04 – Controlando e verificando o sistema de gestão ISO 15189
  • Tratamento de reclamações;
  • Identificação e controle de não conformidades;
  • Ação corretiva;
  • Ação preventiva;
  • Melhoria contínua;
  • Avaliação e auditorias;
  • Análise crítica pela direção.
Aula 05 – Estruturando o sistema de gestão ISO 15189 dentro do processo analítico
  • Pessoal;
  • Acomodações e condições ambientais;
  • Equipamentos, reagentes e materiais de consumo do laboratório;
  • Processos pré-analíticos.
Aula 06 – Garantindo a qualidade e confiabilidade dos resultados analíticos
  • Processos analíticos.
  • Garantia da qualidade dos resultados de exames;
  • Processos pós-analíticos;
  • Emissão de laudos;
  • Liberação de resultados;
  • Gerenciamento de informações laboratoriais.
Aula 01 – Princípios e introdução
  • Introdução ao assunto “auditorias”
  • Termos e definições utilizados
  • Normas de gestão
Aula 02 – Princípios de auditoria
  • Princípios de auditoria
  • Tipo de auditoria (presencial e virtual)
  • Entendendo o que é um sistema de gestão
Aula 03 – Lado humano
  • Responsabilidades dos participantes
  • Competências
  • Seleção de membros da equipe
  • Liderança
  • Comportamento
  • Julgamento profissional
Aula 04 – Programa de auditoria
  • Estabelecendo o programa de auditoria
  • Riscos da auditoria
  • Monitorando o programa de auditoria
  • Analisando criticamente o programa de auditoria
Aula 05 – Iniciando a auditoria
  • Abordagens
  • Contato inicial
  • Análises iniciais da documentação
  • Condução da auditoria
  • Aula 06 – Aspectos práticos da condução da auditoria
  • Tipos de abordagens
  • Comunicação
  • Gestão do tempo
  • Anotações e registros
  • O que avaliar
  • Situações adversas
Aula 07 – Ferramentas e técnicas para auditorias remotas
  • Como avaliar remotamente
  • Ferramentas mais comuns
  • Abordagens
  • Riscos
Aula 08 – Amostragem
  • Determinando a amostragem de documentos, registros, pessoas, locais
  • Técnicas de amostragem
Aula 09 – Exemplos práticos
  • Avaliando documentos frente a requisitos
  • Situações cotidianas e contra-auditoria
  • Aspectos das auditorias remotas e dificuldades
Aula 10 – Visão geral de uma auditoria
  • Auditor líder – O que aprendemos sobre ele?
  • Competência necessária
  • Conhecer os Princípios
  • O que é um Sistema de Gestão
  • Programando e planejando a auditoria/avaliação
  • Conduzindo a auditoria/avaliação
  • Interagindo durante a auditoria/avaliação
  • Concluindo a condução de uma auditoria/avaliação
  • Pós auditoria/avaliação
  • O que é e para que serve a ferramenta
  • Sua importância para a na gestão dos processos de acreditação
  • Criação de senha/autorização de acesso
  • Compreensão geral da estrutura e funcionamento
  • Sistemática de uso na gestão das avaliações de acreditação (download/upload, etc.)
  • Confidencialidade no uso
  • Dicas importantes
Aula 01

Conhecimentos a respeito dos seguintes documentos:

NIT-Dicla-016 - Elaboração de Escopo de Laboratórios de Ensaios e de Provedores de Ensaios de Proficiência.
NIT-Dicla-026 - Requisitos para a Participação de Laboratórios em Atividades de Ensaio de Proficiência.
NIT-Dicla-029 - Condução da Avaliação de Organismos da Avaliação de Conformidade.
NIT-Dicla-030 - Rastreabilidade Metrológica na Acreditação de Organismos de Avaliação da Conformidade e no Reconhecimento da Conformidade aos Princípios das BPL.
NIT-Dicla-031 - Regulamento da Acreditação de Laboratório, de Produtores de Materiais de Referência e de Provedores de Ensaios de Proficiência.
DOQ-Cgcre-013 – Abordagens para o Uso da Amostragem na Avaliação de Organismos de Avaliação da Conformidade.
NIE-Cgcre-009 - Uso da Marca, do Símbolo e de Referências à Acreditação.


  • Informações Gerais
Ementa

Avaliador é o profissional designado por um organismo de acreditação (no caso, a Cgcre) para realizar, sozinho ou como parte de uma equipe de avaliação, a avaliação de um organismo de avaliação da conformidade.

O termo "Avaliador Técnico" pode ser utilizado para designar um avaliador qualificado a avaliar escopos específicos de acreditação. Trata-se de um avaliador que realiza a avaliação da competência técnica do laboratório ou do organismo de inspeção para área/s específica/s do escopo de acreditação desejado.

Por exemplo, na acreditação de laboratórios, esses profissionais podem realizar de forma independente a avaliação dos requisitos técnicos, tais como competências da equipe, rotinas, ensaio/calibração, garantia de qualidade dos resultados, etc. OBS.: um avaliador técnico também pode realizar avaliação do sistema de gestão, se for considerado competente para fazê-lo.

Este curso foi desenvolvido para promover a formação de Avaliadores Técnicos para atuarem na atividade de acreditação de laboratórios clínicos, conforme a norma ABNT NBR ISO 15189.

Durante o curso, abordaremos os seguintes assuntos:
  • a interpretação e avaliação dos requisitos da Norma ABNT NBR ISO 15189 Laboratórios Clínicos – Requisitos de qualidade e competência;
  • estrutura da Acreditação de Laboratórios Clínicos;
  • a introdução ao processo de acreditação e a interpretação e avaliação aos documentos normativos e orientativos da CGCRE.
Ao final deste curso espera-se que o participante esteja familiarizado com os requisitos da acreditação pela ABNT NBR ISO 15189, com os requisitos específicos da CGCRE e sobre a maneira de aplicá-los nos laboratórios clínicos; que, com a orientação e supervisão de um avaliador líder, tenha capacidade de planejar, organizar, conduzir e relatar avaliações de laboratórios acreditados ou postulantes à acreditação; que tenha adquirido conhecimento e experiência para identificar, registrar e classificar não conformidades e desenvolvido habilidades interpessoais para uso durante o processo de avaliação.

Público Alvo

O curso foi desenvolvido para profissionais de nível superior ou técnicos de nível médio, que tenham interesse em atuar como Avaliadores Técnicos da Cgcre.

Atenção! O Curso é apenas uma etapa, ou seja, ele não garante seleção para Cgcre. A seleção dos candidatos será realizada, posteriormente, pela Divisão de Capacitação em Acreditação (Dicap) da Coordenação Geral de Acreditação (Cgcre).

Objetivo Geral

Capacitar os alunos para atuar como Avaliadores Técnicos em processos de para Acreditação de Acreditação de Laboratórios de Análises Clínicas - ABNT NBR ISO/IEC 15189:2015.

Agenda Completa

Informações gerais

O ambiente do curso e seu material ficam disponíveis 24 horas por dia, durante o período de acesso selecionado durante a inscrição. A avaliação é liberada assim que todas as aulas e atividades forem realizadas.
As informações sobre o acesso ao curso serão disponibilizadas um dia útil antes da data agendada para seu início e, somente após a confirmação do pagamento.
* O valor de Sócio é válido apenas para os associados da Sociedade Brasileira de Metrologia, que estiverem em dia com as suas anuidades.
Após o término do curso o ambiente virtual de aprendizagem ficará disponível por mais 10 dias corridos, para consulta e emissão de certificado.

Acesso ao Curso

Já é aluno? Clique aqui para acessar: